Новые шаги к созданию инновационных лекарственных препаратов отечественного производства

12.12.2024

10 декабря 2024 года в очном формате прошел XI Конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес», организаторами которого выступили компания «Иннопрактика» и МГУ имени М.В. Ломоносова. Участники экспертной сессии «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?» обсудили, что можно сделать для достижения лекарственной безопасности и суверенитета страны в области фармацевтики.

В России необходимо в сжатые сроки выстроить фарминдустрию полного цикла на линиях собственных разработок, способную обеспечить лекарственную безопасность и технологическое лидерство. Так сформулировала повестку сессии первый заместитель генерального директора компании «Иннопрактика», общественный омбудсмен в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Наталья Попова. Спикер привела следующие цифры: «На отечественный рынок должно выводиться 10−20 новых препаратов каждый год, а потом необходимо довести их количество до 30 оригинальных лекарственных препаратов под патентом. Если мы говорим о разработке новых препаратов, то этот процесс сразу должен идти с прицелом на дружественные рынки. Ведь чем больше объём будущих продаж, тем экономически целесообразнее становится инновационная разработка».

Для достижения этих целей, по мнению Натальи Поповой, необходимо консолидировать усилия всех фармкомпаний, корпоративной и академической науки и институтов развития. А также направить на решение этой сложной задачи финансовую и нефинансовую поддержку со стороны государства.

Модератор экспертной сессии, советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров, сконцентрировал дискуссию на теме вклада ключевых участников фарминдустрии в запуск нового инновационного цикла отечественных фарминноваций.

«Лекарственная безопасность как один из приоритетов достижения технологического суверенитета Российской Федерации может быть обеспечена только за счет технологического лидерства и создания линий собственной разработки в сфере фармацевтических инноваций, а также нового уровня координации и взаимодействия всех участников индустрии» - подчеркнул модератор.

Используемые прежде меры господдержки и небюджетного финансирования чрезвычайно краткосрочны, в то время как разработка и внедрение новых препаратов – долгосрочная задача, заметил старший вице-президент по связям с промышленностью «Сколтеха» Алексей Пономарев.

«Много времени сейчас посвящено обсуждению и внедрению таких механизмов, которые могли бы встроить собственные линии технологий в нашу действительность. Но если говорить о перспективе, то должны быть обязательства по защите внутреннего рынка: не сейчас, а через 10 лет. Мы должны обеспечить российской фарминдустрии стимулирование спроса», – считает Алексей Пономарев.

Высокую эффективность действующего механизма поддержки российских поставщиков, где главную роль играют корпорации-заказчики, отметил генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. Он также пояснил, что для нового этапа развития отечественных фарминноваций нужны специальные подходы и адаптация меры поддержки.

«В качестве возможного инструмента поддержки разработчиков инновационных лекарственных препаратов предлагаем использовать механизм «доращивания» поставщиков корпораций, подтвердивший свою эффективность в направлении DeepTech. Конечно, потребуется определенная адаптация параметров. К примеру, обязательство запустить производство и получить регистрационное удостоверение наступает только после успешного прохождения доклинических и клинических испытаний. Роль координационного совета, определяющего гарантированный спрос на продукт, может взять на себя межотраслевой орган, включающий представителей Минздрава, Минобрнауки и Минпромторга России», – прокомментировал Павел Дворниченко.

У разработчиков лекарственных препаратов должно быть «право на риск», особенно на ранних этапах, высказал мнение заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. «Практически все механизмы поддержки являются заёмными. Инновации так устроены, что либо они финансируются собственными доходами индустрии, либо определенными грантами. И важным направлением работы государственных механизмов поддержки должна стать система обеспечения права на риск», – объяснил Сергей Глаголев.

С этим согласился и депутат Государственной Думы РФ, член комитета по охране здоровья Александр Петров. «Разработка инновационных препаратов сопряжена со значительными рисками. И частичная их минимизация возможна, когда регулятор, научные учреждения и частные инвесторы используют сходные инструменты, сходный терминологический аппарат и подходы при прогнозировании и определении приоритетов развития», – уточнил депутат Госдумы.

Создавать инновационные препараты следующих поколений можно не только собственными силами, но и совместно с разработчиками из дружественных стран, заметил руководитель комитета инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальных чемпионов», председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко. И привел в качестве потенциального партнера Китай, где в настоящее время более 4 тысяч кандидатов в инновационные препараты находятся на этапах доклинических и клинических исследований.

«Одной из идей может стать коллаборация с разработчиками инновационных лекарств из Китая и проведение вместе с ними совместных разработок на этапах доклиники и клиники. Опираясь на научный и технологический потенциал наших стран и имеющиеся заделы, мы сможем совместно разработать инновационные препараты следующих поколений под своими патентами с разделением прав по рынкам и получением собственных линий разработки. Это позволит совместно конкурировать с бигфармой и обеспечить технологическое лидерство в инновационной фарме. Обращаю внимание, что речь идет не о переклеивании наклеек на продукцию из Китая, а именно совместную разработку с полной локализацией всех компетенций и технологий на территории России», – предложил Андрей Иващенко.

Заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева подчеркнула, что, приступая к разработкам инновационных препаратов, следует определить так называемые «векторы будущего». «Нам надо понимать, какие ключевые направления, в том числе терапевтические, будут востребованы системой здравоохранения через несколько лет, в какие биомишени нам надо целиться. Работа в этом направлении ведётся. Надеюсь, что мы найдем механизм, который позволит определить востребованные технологии будущего», – поделилась замминистра.

В завершении экспертной сессии директор института трансляционной медицины и биотехнологии МГМУ имени И.М. Сеченова Вадим Тарасов отметил, что создание инновационной фармацевтики в России позволит перезапустить инновации в смежных отраслях. «Пока нет инновационной фармацевтики, нет огромного блока рынка. Нет нужного спроса на массу ученых, университетов и компаний, которые самостоятельно пытаются что-то сделать в этом направлении. У нас сейчас есть все возможности для того, чтобы всеми заинтересованными участниками запустить новый инновационный цикл, новый этап развития отечественной фарминдустрии».

Участники сессии выразили уверенность в том, что программа развития отечественной индустрии полного цикла создания новых лекарственных препаратов на линиях собственной разработки заработает в будущем году.